上海凱利泰醫療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于近日獲得印度尼西亞主管當局同意核準KMC椎體后凸成形系統（譯文）的注冊，印度尼西亞注冊名為“KMC Kyphoplasty System”。該產(chǎn)品經(jīng)主管當局審查，符合當地醫療器械市場(chǎng)準入規定，準許注冊，有效期至二〇二五年十一月十日。

上述產(chǎn)品主要用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，通過(guò)球囊擴張建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥。不可用于植入。椎體后凸成型系統包括：球囊導管、穿刺針、工具包和醫用球囊擴充壓力泵。部件獨立環(huán)氧乙烷滅菌。該產(chǎn)品主要用于治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折。

上述產(chǎn)品在印度尼西亞注冊獲批，是公司在印度尼西亞市場(chǎng)上取得的又一突破。是公司產(chǎn)品邁向國際化的體現，有利于公司相關(guān)產(chǎn)品線(xiàn)在印度尼西亞市場(chǎng)的推廣和銷(xiāo)售，增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生有利影響。